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원데이바이오텍 Onedaybiotech |
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| <colbgcolor=#000000><colcolor=#fff> 설립일 | 2016년 1월 |
| 본사 |
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| 정식명칭 | 주식회사 원데이바이오텍 |
| 영문명칭 | ONEDAYBiotech Co.,Ltd. |
| 업종명 | 치과용 의료기기 제조업 |
| 대표이사 | 김진환 |
| 특이사항 | 치과의사가 설립한 임플란트 회사 |
| 링크 |
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1. 개요
대한민국의 임플란트 기업으로, 해외 18여개 국가에 임플란트를 공급하고 있다.2. 상세
원데이바이오텍은 원데이치과 김진환 대표원장이 대표를 겸하고 있으며 2016년에 설립되어 임플란트 제품을 생산, 판매하는 치과용 의료기기 전문기업이다.임상경험을 토대로 식립 5년간 생존율 약 98% 이상의 결과로 논문을 게재한바 있으며 GMP 및 ISO 13485 인증, 한국 식약처(KFDA), FDA, CE 인증 , 허가를 획득했다.
3. 제품
파일:제품사진.png
3.1. 픽스처
제품 품질의 안정성과 유효성을 보증하는 GMP 및 ISO 13485 인증,치과용 임플란트 제조 허가(3급)를 취득하여 안정성 있는 결과를 자랑하는 원데이바이오텍만의 Fixture S system, Mini System, MT Active System
3.2. 키트
임플란트 수술을 위한 키트로 implant surgical kit, Universal Prostheticc kit, Sinus kit 등이 있다3.3. GBR
Onedaybiotech X Dof동종골, 이종골, 합성골 등
3.4. 장비
플라즈마원 (Plasma ONE)
https://www.onedaydent.co.kr/oneday-implant/PlasmaOne.html
4. 연혁
ㆍ2022
기업부설연구소 설립
벤처기업 재지정
이노비즈 선정
ㆍ 2021벤처기업 재지정
이노비즈 선정
유럽 CE 획득
IDO implant 에서 Onedaybiotech로 사명변경
ㆍ 2020 IDO implant 에서 Onedaybiotech로 사명변경
미국 FDA 승인
ㆍ 2019
ICG 품질 경영 시스템 인증
우크라이나 허가 승인
ㆍ 2018 우크라이나 허가 승인
식품 의약품 안전청 승인
대한 무역 협회 회원
R&D 센터 승인
ㆍ 2017 대한 무역 협회 회원
R&D 센터 승인
GMP Import 인증
의료기기 등록
ㆍ 2016 의료기기 등록
아이두 임플란트 설립
| 원데이바이오텍 임플란트 소개 영상 |